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美国食药监局曝光中国马应龙药业止咳糖浆含吗啡-(XINWEN)

发布时间:2021-10-10 00:01:30 阅读: 来源:头枕厂家

感冒咳嗽就喝止咳糖浆,相信类似的广告大多数人都有听过,然而近日美国食药监局却爆料称中国马应龙药业集团制造生产的止咳药中含有吗啡成分,经常服用将会产生依赖性,进而成瘾并引起并发症,那么此消息可靠吗?下面来看内容。

·止咳药被曝含吗啡·

马应龙止咳药被曝含吗啡?美国食药监局(FDA)最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品。公告指出,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液,英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。

FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。对此,美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利表示,含有吗啡的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。药品说明并未标出吗啡。

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·止咳药含吗啡怎么发现的·

FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔表示,此次是通过抽检的方式发现复方甘草口服溶液含吗啡的情况。据菲舍尔介绍,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。除此之外,这类药品也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况。

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·美国将召回含吗啡止咳药·

菲舍尔告诉记者,FDA对于含有像吗啡这样物质的药物非常谨慎。“吗啡既是主要作用成分,但也会给特定人群带来很不好的影响,特别是儿童、妇女、老人等。所以,我们要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。”菲舍尔说。

菲舍尔表示,“我们已经让代理商通知分销商以及零售商,告知购买过此药品的顾客并予以退货、退款处理。而剩余的库存则进行封存处理,由代理商进行安排并且将这批药品退回中国生产商处。”根据公告,该糖浆由中国马应龙药业集团股份有限公司制造。

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·中枢性止咳药应慎用·

美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利告诉记者,现在全球多种止咳药中,中枢性止咳药因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率,深受很多患者喜爱,但是其中的主要成分就是吗啡、可待因类等,其直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢。这样的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。

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·马应龙止咳药物产品规格·

记者登录马应龙药业集团官网看到,其止咳系列药物中共3个产品,其中包括两种规格的复方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。记者查阅该药说明发现,提到含有1.8ml复方樟脑酊、甘油等5种成分,并未标明含吗啡。禁忌中提到,孕妇、哺乳期妇女以及对本品过敏者禁用。此外,注意事项中提示运动员慎用。对于儿童用药说明中标注:儿童用量请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用。老年用药则标明,未进行该项实验且无可靠参考文献。

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·吗啡是什么·

吗啡(Morphine,MOP)是鸦片类毒品的重要组成部分,在鸦片中的含量为4%-21%,平均10%左右。1806年德国化学家泽尔蒂纳首次将其从鸦片中分离出来,并使用希腊梦神Morpheus的名字将其命名为吗啡。

纯态吗啡为无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,遇光易变质。在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。市售产品一般含一分子结晶水,熔点(mp)254-256℃,难溶于水。MOP与盐酸、硫酸、醋酸及水杨酸可生成盐,含3分子结晶水的盐酸吗啡为医疗中常用的麻醉剂。

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·吗啡的作用·

其衍生物盐酸吗啡是临床上常用的麻醉剂,有极强的镇痛作用,多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛,也用于心肌梗死引起的心绞痛,还可作为镇痛、镇咳和止泻剂;吗啡的二乙酸酯又被称为海洛因。但其最大缺点是易成瘾。这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗啡产生严重的依赖性,造成严重的毒物癖,从而对自身和社会均造成极大的危害。

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·吗啡的药理作用·

(1)镇痛:强大的镇痛作用,对一切疼痛均有效,对持续性钝痛比间断性锐痛及内脏绞痛效果强。它是通过模拟内源性抗痛物质脑啡肽的作用,激活中枢神经阿片受体而产生药理作用。

(2)镇静:在镇痛的同时有明显镇静作用,有时产生欣快感,可改善疼痛患者的紧张情绪。

(3)呼吸抑制:可抑制呼吸中枢,降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。对呼吸抑制的程度与使用吗啡的剂量平行,过大剂量可致呼吸衰竭而死亡。

(4)镇咳:可抑制咳嗽中枢,产生镇咳作用,但因有成瘾性,并不用于临床。

(5)平滑肌:可使消化道平滑肌兴奋,可致便秘;并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。

(6)心血管系统:可促进内源性组胺释放而使外周血管扩张、血压下降;使脑血管扩张,颅压增高。

(7)镇吐:亦因其可致成瘾而不用于临床。

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·吗啡的副作用·

(1)本品不良反应形式多样,常见:瞳孔缩小如针尖、视力模糊或复视;便秘;排尿困难;体位性低血压;嗜睡、头痛、恶心、呕吐等。少见:呼吸抑制、幻觉、耳鸣、惊厥、抑郁、皮疹、支气管痉挛和喉头水肿等。

(2)连续使用3?5天即产生耐药性,一周以上可致依赖(成瘾)性,需慎重。也就是说这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗啡产生严重的依赖性,造成严重的毒物癖,从而对自身和社会均造成极大的危害。

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